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癫痫新药!卫材Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得
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日本药企卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一项日本III期临床研究(Study 342)达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。

Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究,旨在确定Fycompa单药疗法用于12-74岁患者一线治疗部分发作性癫痫的疗效和安全性,并将这一疗效和安全性与其他抗癫痫药(AED)单药研究的结果进行比较。研究的主要疗效终点是接受每日4mg剂量Fycompa治疗在维持期(26周)达到无癫痫发作的患者比例。

结果显示,达到无癫痫发作的患者比例超过了疗效标准,达到了研究的主要终点。安全性方面,最常见的不良反应(≥10%)包括头晕、嗜睡、鼻咽炎和头痛,这与Fycompa已知的安全性相一致。

癫痫对于患者来说它的危害是非常大的,下面我们不妨来看看,到底癫痫的危害有多大?

1、心理精神方面

由于癫痫是一种病程长,发作频繁的疾病,所以,病人在每次病情发作时都要忍受着难以想象的痛苦,又加上社会上对癫痫病的误解与歧视,让病人的心理精神方面也受到了极大地影响,表现为病人的自暴自弃、孤僻叛逆、抑郁焦虑等心理精神疾病的产生。

2、躯体健康方面

癫痫病的发作往往是突发的,没有预兆的,且又是长期性的,所以,病人很容易在发作时出现意外造成生命安全上的危害,如,咬伤、窒息、车祸,以及孕妇生育过程中的安全问题等。

3、脑发育方面

因为癫痫是脑部神经放电异常导致的疾病,所以在癫痫发作的过程中势必会对病人的脑部发育造成或多或少、或大或小的损伤。主要的影响为组织结构的破坏、代谢的异常等,而那些器质性癫痫病人也往往会伴有智力损害及行为问题。

4、神经递质方面

医学研究证明,癫痫的发病机制其中一项就是抑制性神经递质不足、兴奋性神经递质过多或二者不平衡,其中的神经递质大多都会对病人的行为认知产生影响;而兴奋性神经递质(乙酰胆碱、谷氨酸、脑肽类),又关系着人们的行为和脑电图激活、记忆学习、情绪稳定等各方面。

5、家庭社会方面

家中不管有什么样疾病的病人,都会对生活有着不可否定的影响,不管是经济、质量方面,还是心理、精神方面。而对于人类的大家庭--社会来讲,由于对癫痫病患的恐惧、拒绝甚至歧视思想,不只是影响到癫痫病人的生活和心理,事实上,这样情况的存在也是会影响到社会的平衡与安宁的。

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